English  |  Türkçe  | русский язык
 
  ars arthro
 

1. Профль компании

История компании

В результате проведенной интенсивной работы над клеточной культурой, продолжающейся с начала 90-ых годов в биотехнологической научно-исследовательской лаборатории группы Фраухофер, расположенной в г.Штутгарте, была разработана «Система регенерации хрящей (CaReS)». Компания «Ars Arthro GmbH» на основании заключенного договора вошла в состав группы компаний в 1999 году получила патент на данную продукцию.

В 2005 году по договору о передаче технологий, заключенного с компанией «Ars Arthro GmbH», под руководством группы ортопедов в Турции была основана компания ООО «Ars Arthro Биотехнология». В 2006 году компания приобрела статус акционерного общества.

Компания «Ars Arthro» в 2005 году объединилась с английской компанией «ELK» и стала компанией «Arthro Kinetics Plc».

В 2007 году компания ООО «Ars Arthro Биотехнология» стала АО «Ars Arthro Биотехнология».

Компания АО «Ars Arthro Биотехнология», за исключением производства и внедрения продукции CaReS, продолжает научно-исследовательскую деятельность в сфере тканевой и органной инженерии.

Миссия

Биотехнологическая лаборатория «Ars Arthro» - организация, разрабатывающая продукцию на основании научных исследований в биотехнологической области с целью обеспечения людям здоровой и качественной жизни, и предоставляющая их к услугам медицины.

Направление (видение)

Компания действует в свете имеющихся ценностей с этической концепцией, которая рассматривает здоровье человека и науку превыше всего. Компания выполняет научные и профессиональные требования в каждом периоде от производственного процесса до предоставления продукции на рынок. Биотехнологическая компания «Ars Arthro», неукоризненно соблюдающая национальные и международные правила, подвергает внутреннему контролю все свои работы в рамках системы управления качеством.

Задачи

Задачей биотехнологической компании «Ars Arthro» является производство новых видов продукции на основании проектов, выполненных в биотехнологической области, а также внедрения их на рынок.

В этом плане компания «Ars Arthro Биотехнология» ведет работы над различными проектами, финансируемые организациями «TÜBİTAK» (Научно-технический исследовательский центр Турции) и «TEYDEB» (Управление программ технологической и новаторской поддержки).

Коллектив компании

Администрация компании АО «Ars Arthro Биотехнология» преследует политику с осознанием важного значения научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности, сфокусированной на производстве продукции.

Компания АО «Ars Arthro Биотехнология» обладает достаточным штатом опытных работников, которые могут быть задействованы в научно-исследовательских проектах, проводимых в биотехнологической области. Этот коллектив, включающий в себя динамичных и инновационных биологов и врачей, склонных к духу команды, разрабатывает новые проекты, успешно проходит все этапы, необходимые для предоставления продукций на рынок.

2. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы

Несмотря на то, что в Турции хорошо развиты научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в области здравоохранения, число исследований, перевоплощающихся в готовую продукцию, является недостаточным из-за ограниченных возможностей. С таким осознанием акционерное общество «Ars Arthro Биотехнология» следует за ускоренным процессом развития в биотехнологической области и постоянно обновляет себя благодаря этому развитию. Компания работает над выпуском новой и эффективной продукции, направленной на применения в сфере здравоохранения с проектами, которые ведутся одновременно в различных отраслях.

Наша компания, преследующая политику, которая опирается на работы отдела НИОКР, осознает, что персонал является ключевым звеном в научно-исследовательской деятельности. Основной штат сотрудников – выпускников самых престижных университетов Турции - ведет проектные работы с особой тщательностью благодаря своему опыту по вопросам разработки и внедрения проектов. Коллектив компании «Ars Arthro», оказывающий консультационные услуги в области разработки проектов, продолжает свои работы для внедрения новой продукции.

3. Продукция

CaReS

В результате проведенной интенсивной работы над клеточной культурой, продолжающейся с начала 90-ых годов в биотехнологической научно-исследовательской лаборатории группы Фраухофер, расположенной в г.Штутгарте, была разработана «Система регенерации хрящей (CaReS)». Компания «Ars Arthro GmbH», вошедшая в состав группы компаний, в 1999 году получила патент на данную продукцию. В 2005 году по договору о передаче технологий, заключенного с компанией «Ars Arthro GmbH» под руководством группы ортопедов в Турции была основана компания ООО «Ars Arthro Биотехнология». В 2006 году наша компания приобрела статус акционерного общества. 

Компания АО «Ars Arthro Биотехнология» - организация, разрабатывающая креативную ортопедную продукцию на основании научных исследований в биотехнологической области с целью обеспечения людям здоровой и качественной жизни, и предоставляющая их к услугам медицины. Компания действует в свете имеющихся ценностей с этической концепцией, которая рассматривает, что здоровье человека и наука превыше всего. Комания исполняет научные и профессиональные требования в каждом периоде от производственного процесса до предоставления продукции на рынок. Компания АО «Ars Arthro Биотехнология», неукоризненно соблюдающая национальные и международные правила, подвергает внутреннему контролю все свои работы в рамках системы управления качеством.

Как известно, при каждом нашем шаге наши суставы получают нагрузку в 5.5 раз больше массы нашего тела. Следовательно неправильные движения, произведенные на суставы, оставшиеся под данным давлением приводят к повреждению хрящей. Хотя хрящевая ткань обладает регенеративной способностью, невосстановленные повреждения с течением времени, все больше возрастая, приводят к артрозу. Сильные повреждения хрящей в дальнейшем приводят к полному исчезновению поверхности хряща и к появлению болезненных ощущений. По данной причине повреждения хрящей необходимо лечить. Лечение медикаментами и физическое лечение являются недостаточными для восстановления повреждения хрящей и требуют хирургического вмешательства.
 
Если смотреть на период, охватывающий последние 10-15 лет, видно, что при лечении повреждения хрящей, применяется несколько методов. Наряду с такими методами, как мозаикпластика, микрофрактура и трансплантация аутогенных хондроцитов Бриттберг впервые в 1994 году выразился о методе имплантации аутогенных хондроцитов (АСI). В настоящее время возможно образование хряща гиалина в организме человека в результате размножения методом in-vitro хондроцитов, взятых с человека и имплантации в организм без потери свойств (трансплантация аутогенных хондроцитов).

CaReS® «Система регенерации хрящей», разработанная АО «Ars Arthro Биотех.» является первой продукцией, обеспечивающей лечение повреждения хрящей. CaReS®, используемый при лечении повреждения фокального хряща. CaReS®, используемая при лечении повреждения фокального хряща, является новейшей технологией трансплантации, ускоряющей и оптимизирующий процесс регенерации хряща гиалина, устойчивой к запатентованной трехмерной матрице коллагенового типа I. Запатентованная трехмерная матрица коллагенового типа I благодаря своей высоко контролируемой активности и функциональности клетки создает почти естественную среду для синтеза коллагенового типа II. CaReS® обладает сертификатом качества ISO 9001 2003:13485, осуществляет производство в лаборатории, соответствующей требованиям GMP и GLP. CaReS® сотрудничает с проверенными компаниями, обеспечивающим максимальную безопасность и логистические услуги, владеющей бланками для заказа и пожеланий, имеющей сертификат GMP и систему упаковки и транспортировки, обеспечивающей логистические услуги.      
                       
Продукция CaReS®, первые применения в Турции которой проводились в ноябре 2006 года, значительно отличается от классического метода Трансплантации аутогенных хондроцитов (ACT). В течение периода с октября 2002 года по апрель 2003 года на 20 пациентах был проведен опыт с использованием ACT и CaReS®, затем результаты этих двух опытов были оценены сравнительным методом. Результаты опытов были предоставлены на Международном конгрессе по восстановлению хрящевой ткани, проведенном в Бельгии.  У пациентов, которым была применена CaReS®, по сравнению с пациентами, которым была применена АСТ, после 6-12 месяцев наблюдалась более улучшенная функция и подвижность хряща. Достигнута высокая повторяемость одно- и двухгодичных результатов метода CaReS®. У пациентов, которым была применена АСТ, в течение одного года после операции в суставах наблюдалась припухлость и отеки, тогда как у пациентов, которым была применена  CaReS® в течение 3 месяцев и более после операции припухлость и отеки не наблюдались.  Операция, проведенная методом CaReS® по сравнению с другими методами сократила срок лечения почти на 50%. Рана размером почти 9 см. (короче на 37% по сравнению с другими методами) снижает степень риска заражения инфекцией и поддерживает процесс послеоперационной реабилитации. При обследовании пациентов, которым была применена  CaReS® в течение 6 месяцев после операции, было видно, что поврежденные участки заполнены регенеративной тканью и образовался изоинтенсивный сигнал хряща.  Тестовая артроскопия показала, что поверхность хряща отлично интегрировалась с окружающей хрящевой тканью и показала нормальные морфологические показатели. При гистологическом обследовании, проведенном в течение одного года после операции, в области трансплантации наблюдалось однородное распределение хрящевых клеток.

Целью компании АО «Ars Arthro Биотехнология» является снизить до минимума хирургические вмешательства, необходимые для обеспечения естественной анатомической подвижности суставов благодаря биологическим материалам.  Таким образом для достижения данной цели была разработана продукция CaReS®, которая не противопоказана здоровью человека, сокращает период лечения, предоставляет возможность хирургического вмешательства за короткий период времени с минимальным травматическим эффектом. Вначале продукция CaReS® применялась при маленьких повреждений, в дальнейшем продукция стала использоваться при более крупных дефектах. В результате проведенных работ стали достигаться положительные результаты. Продукция CaReS® наряду с применением при повреждениях хряща в голенном суставе начала применяться для протезов стопы, плеча, мелких суставов, межпозвоночных дисков и мениска. Эти виды продукции, научно-исследовательские работы по которым до сих пор ведутся, в близжайщее время будут предоставляться на эксплуатацию.

Наша лаборатория, впервые в Турции внедрившая новый и успешный метод лечения от дефектов хрящей, осуществляет производство продукции  CaReS® (Система регенерации хрящей), зарегистированной в Банке данных медицинских приборов ATO и HUAP. Кроме того наша лаборатория основана на производстве стерильной продукции в соответствии с требованиями правил GLP (Лучшей лабораторной практики) и GMP (Лучшей производственной практики). Наряду с этим, наша лаборатория владеет стандартом управления производством медицинских приборов ISO 13485:2003. Проведены и сертифицированы калибрация и продления сроков производства. Кроме того, все процедуры и методы системы утверждены компанией АО «Ars Arthro Биотехнология» под управлением австралийской компании «Arthro Kinetics», расположенной в г.Кремсе. Наряду с этим на американском рынке имеется утверждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 

Лаборатория в Турции учреждена со 100% турецким капиталом. Однако в дальнейшем мы имеем цель получить помощь от Научно-технического исследовательского центра Турции (Tübitak) и Министерства здравоохранения Турции. Более того, наши научно-исследовательские работы в области тканевой инженерии были поддержаны проектами под наименованиями «Имплантация культуры собственных хондроцитов для восстановления хряща, интегрированная с трехмерным гидрогелевым биоматериалом, поддерживаемым витамином Е» и «Трехмерная коллагеновая матрица типа I на почве Rat tendon», предоставленные в Научно-технический исследовательский центр Турции (Tübitak). Данные работы до сих пор ведутся отделом НИОКР. Мы также близко следим за местными и международными конгрессами и все больше увеличиваем свою иновационную силу.

Значение продукции CaReS® в области здравоохранения Турции увеличивается с каждым днем. До настоящего момента данная продукция была успешно применена нашими врачами на 30 операциях, проведенных в Турции (в Анкаре, Стамбуле и Адане) и благодаря нашему штату опытных работников заняла свое достойное место в области здравоохранения Турции.

CaReS® в зависимости от требований нормативных актов Министерства здравоохранения включена в бюджет Фонда социального страхования, Фонда стахования индивидуальных предпринимателей и Пенсионного фонда Турции.

Благодаря успешным результатам, которые будут достигнуты нами в биотехнологической области, мы планируем открывать новые лаборатории по данной тематике и при капиталовложениях в науку можно создать сферу со значительной добавочной стоимостью. Мы думаем, что мы являемся пионерами работ, выполненных в Турции в области тканевой инженерии и мы продолжаем вести свои работы с целью расширения данной области по всей территории Турции.

У одних хирургов есть особенности применения в своей работе только свойственных ему качеств, у других хирургов - использования в своей работе разных подходов. Хирург, придающий значение этим важным деталям увеличит свой уровень успешности, не придающий же значение этим деталям, может стать причиною усложнений. По этой причине, применение во внимание ниже указаных указаний во время применения имплантов CaReS* будут полезными.

  1. Устанавливаються границы повреждённой хрящевой ткани до границ здоровой хрящевой ткани и обозначаються стерильным медицинским фломастером.
  2. Ложе дефектного места подготавливаеться до здоровой субхондральной кости перпендикулярно до неповреждённой стенки хрящевой ткани.
  3. В случае возникновения кровотечения в очищенной зоне хрящевой ткани (основе хрящевой ткани, где будет применяться имплант), кровотечение останавливаеться при помоще тампона смоченого в адреналине.
  4. В случае остеокондрального дефекта ложе заполняеться донорской тканью и затискиваеться.
  5. Донорская ткань может быть взята из метафизической области.
  6. Имплант извлекаеться в стерильных условиях, при желании при помощи хирургической стерильной спатулы, из специальной ёмкости на поднос для имплантов. На этом уровне нужно обратить внимание, чтобы не было слышком много жидкости на подносе.
  7. Лишняя жидкость на подносе может быть убрана, не касаясь импланта, при помоще тампона.
  8. В случае, когда размеры и формы дефекта соответствуют, могут применяться режущие инструменты из применяемого набора CaReS*. Для изучения инструментов будет полезным заранее над ними поработать.
  9. Режущие инструменты для вскрытия тканей предназначаються для подготовления основы дефектной хрящевой ткани, во время разрезания применяються скальпели расмер с нож. Для разреза импланта используеться прямой нож с ручкой, размером больше чем нож для приготовления хрящевой ткани.
  10. В случае несоответствия формы дефекта и невозможности использования ножей имеющихся в наборе, придёться подготавливать шаблон для дефекта. Для этого может быть использована алюминиевая фольга с упаковки хирургической нити.
  11. Шаблон дефекта может быть снят непосредственно на алюминиевую фольгу, или прежде снимаеться форма при помощи бумаги стерильных хирургических перчаток, а уже потом эту форма переноситься на алюминиевую фольгу и подготавливаеться шаблон.
  12. Во время разрезания импланта специальными режущими инструментами, в случание соответствия формы и размера, на имплант, размещённом на подносе, слегка надавливают. Для помощи, при разрезании, может быть использован скальпель № 11, с целью фиксации. На этом уровне нужно очень осторожно обращаться с имплантом.
  13. Если размер и форма дефекта соответствующая, то имплант при необходимости обрезаеться по краям и применяеться, прячя края CaReS*.
  14. Перед нанесением фибринного клея на подготовленное ложе, нужно проверить, не являеться ли он слишком текучим или липким, и только после этого применять его. Нужно не забывать, что самые частые усложнения, возникающие при применении CaReS* возникают по причине фибринного клея, поэтому его приготовлением должны заниматься опытные специалисты.
  15. Сначала дно ложа, а потом его стенки покрываються тонким слоем фибринного клея. На этом уровне или после помещения импланта, в случае выдавливания фибринного клея, нужно попробовать оттянуть или отколов удалить выступившую часть клея. В противном случае имплант будет динамичным на своем месте. Для этого, должны осторожно использоваться скальпель или режущие инструменты типа ножниц.
  16. Имплант должен переноситься к месту имплантации на специальном подносе и, во время переноса, должен быть предупрежден риск его падения.
  17. Перенос импланта с подноса на дефектное место должен быть осуществлён при помощи специальной спатулы или инструмента в форме ложки. При переносе вручную не повредите имплант.
  18. Сформированый CaReS* осторожно размещаеться в ложе. Используя спатулу, пенсет или держатель скальпеля, не надавливая очень сильно, формируем и размещаем имплант. При сильном надавливании во время придавания формы Femur kondil, могут возникнуть проблемы, поскольку повторное поднятия импланта будет невозможным.
  19. После контакта с фибринным клеем склеивание происходит на протяжении 10 минут. Тест при помощи двигательных движений должен быть сделан позже.
  20. После операции не может применяться гемо-вакуумный дренаж и/или аспирация после этой стадии.
  21. Прежде чем закрыть анатомическую рану, для проведения теста относительно стабильности импланта, колено приводиться в согнутое и выпрямленное положение.
  22. После окончание операции колено больного, перед тем как больной будет перенесённым на носилки, должно быть должно, быть зафиксированным и стабилизированным в выпрямленном положении при помощи корсета или коленного лубка.
  23. При устранении больших дефектов, после определённыя точек на поверхности при помощи биологической мембраны «Chondro Gide» в форме палатки, использование имплантов CaReS* в больших объемах может быть путём сшиваяния и/или, ещё кроме этого, склеиваяния. Шероховатая / пористая сторона Chondro Gide должна размещаться вверх для касания с имплантом. В этом случае тип используемой нити должен быть 6/0 и тип иголки TF-плюс с ушком из материала длительного абсорбирования.
  24. Ребилитационный период являеться очень важный и может отличаться от других операции на коленах. Специально разработанную реабилиционную програму можете получить у Ars Arthro Biyoteknoloji A. Ş.
  25. Во время реабилитации используеться апарат СРМ (Continuous Passive Motion / Постоянно Пасивное Движение)
  26. Будет полезным сделать рентгеновские снимки, MRG, артроскопии (артроскопии second look / relook), фотографии пациента до и после операции (в разные периоды) в приседании с позиции, стоя для издательских, статистичеких и юридичексих целей.

Fibrocell

Морщины лица, которые появляются с возрастом, в последнее время являются общей проблемой как у мужчин, так и у женщин. Причинами этой проблемы кожи являются обезвоживание кожи, снижение количества коллагена и эластина. Данная проблема излечивается методами тканевой инженерии.  Методы лечения на базе клеток используются во многих областях и дают отличные результаты. Особенно в дерматологической и реконструктивной медицине успешно применяется лечение фибропласта. Лечение фибропласта может использоваться в эстетической хирургии, при лечении морщин, ожогов и ран.

Применения Fibrocell:

Берется ткань с задней части уха или с внутренней стороны руки на биопсию. Данный процесс является безболезненным, т.к. область применения преждевременно локально обезбаливается.

Взятые ткани (биопсию) в стерильных условиях отправляют в лабораторию и вводят в производственный процесс.
После производства Fibrocell применяется на нужную область при помощи инъекцией.

Fibrocell производится методом, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Подробную информацию можно получить у врачей.

Fibroplus

Fibroplus – другая продукция компании «Ars Arthro Биотехнология» -  является новой продукцией, которая отличается от Fibrocell введением клеток, полученных от собственной (аутологической) ткани пациента в широко используемый наполнительный материал, называемым «коллагеном». Благодаря данной продукции нацелено получить более устойчивый результат в области применения. Fibroplus может применяться для желающих пациентов и до сих пор продолжаются работы над фазой III Fibroplus.

4. Консультационные услуги

Компания АО «Ars Arthro Биотехнология» по вопросам проектов, поддерживаемых организациями «TÜBİTAK» (Научно-технический исследовательский центр Турции) и «TEYDEB» (Управление программ технологической и новаторской поддержки) оказывает консультационные услуги компаниям и организациям, придающим такое же значение научно-исследовательской деятельности, как и она сама,. Данные услуги, оказываемые коллективом, имеющим опыт по вопросам разработки и ведения проектных работ, ускоряют научно-исследовательскую деятельность в биотехнологической области.

Коллектив компании «Ars Arthro» также оказывает консультационные услуги по вопросам основания лабораторий в соответствии с требованиями правил GMP и GLP.

5. Контакты

Bilkent Cyberpark B Block Nr: 702 A Bilkent Ankara/ТУРЦИЯ
Тел.: 00 90 312 265 04 05
Факс: 00 90 312 265 04 07
e-mail: info@arsarthro.com.tr


Если хотите быстрый ответ на ваших электронных письмах, по возможности пишите нам на английском языке.